Opis
Test Combo 5w1 BioTeke to wyrób medyczny in vitro w formie testu immunochromatograficznego. Umożliwia jakościowe wykrywanie antygenów pięciu patogenów układu oddechowego:
SARS-CoV-2,
wirusa grypy A,
wirusa grypy B,
RSV (syncytialnego wirusa oddechowego),
adenowirusa.
Test przeznaczony jest do stosowania z próbek wymazów z przedniej części nosa. Może być używany u dzieci i dorosłych, przy czym w przypadku osób poniżej 18 roku życia – wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.
Jak działa Test Combo 5w1 BioTeke?
Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną z podwójnym przeciwciałem (tzw. metoda kanapkowa).
Po naniesieniu próbki do studzienki, obecne w niej antygeny – jeśli występują w ilości powyżej granicy wykrywalności – tworzą kompleks z oznakowanymi przeciwciałami.
Kompleksy migrują wzdłuż membrany, gdzie są wychwytywane przez przeciwciała monoklonalne.
Pojawienie się czerwonej lub niebieskiej linii w strefie wykrywania wskazuje wynik dodatni dla danego patogenu.
Linia kontrolna (C) zawsze powinna być widoczna – potwierdza prawidłowe działanie testu.
Sposób użycia
Przed wykonaniem testu zapoznaj się dokładnie z instrukcją dołączoną do zestawu.
Pobierz próbkę wymazu z przedniej części nosa.
Nałóż próbkę do odpowiedniej studzienki testowej.
Odczytaj wynik w czasie wskazanym w instrukcji producenta.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny in vitro. Używaj go zgodnie z instrukcją obsługi.
Wynik testu nie stanowi samodzielnej diagnozy medycznej.
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci.
W przypadku dzieci poniżej 18. roku życia test powinien być wykonywany pod nadzorem osoby dorosłej.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:
Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
Posiada deklarację zgodności UE
Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
Zawiera etykietę w języku polskim
Producent:
BIOTEKE CORPORATION(WUXI) CO. LTD.,
No. 90 Huiming Road, Huishan District, Wuxi, Jiangsu, 214000–214174, Chiny
Dtstrybutor:
DiatherPetrusewicz Sp.K.
Ku Ujściu 19, 80-701 Gdańsk
