Opis
Helicobacter pylori to mikroaerofilna, Gram-ujemna bakteria spiralna, której rezerwuarem jest człowiek. Jest ona główną przyczyną chorób żołądka i dwunastnicy (około 95% wrzodów dwunastnicy i 80% wrzodów żołądka). Do zakażenia dochodzi najczęściej drogą pokarmową. W Polsce częstość infekcji H. pylori oceniana jest na 70-80% dorosłej populacji.
Zakażenie H. pylori jest przyczyną zapalenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, choroby wrzodowej oraz raka gruczołowego żołądka i chłoniaka typu MALT. Produkt jest domowym szybkim testem przeznaczonym do wykrywania zakażenia bakterią H. pylori, służy do wykrywania antygenów H. pylori w próbce kału. Zasada działania testu opiera się na reakcji antygen-przeciwciało. Naniesione na membranę testu, w procesie produkcji, przeciwciała monoklonalne anty – H. pylori reagują z antygenami bakterii H. pylori, obecnymi w badanym kale.Wynik testu odczytuje się w postaci barwnych linii na membranie kasety testowej w czasie 10 minut.
Wskazania do wykonania testu:
choroba wrzodowa,
zgaga,
niestrawność,
wzdęcia.
Opakowanie zawiera:
1 saszetka z testem kasetowym.
1 pojemnik z odczynnikiem oraz aplikatorem do pobierania próbki.
JAK WYKONAĆ BADANIE?
Krok 1: Proste pobranie: Za pomocą aplikatora pobierz próbkę kału, wbijając go w 3 różne miejsca!
Krok 2: Wymieszanie próbki: Energetycznie potrząsaj pojemnikiem przez 2 minuty, aby dobrze wymieszać próbkę.
Krok 3: Aplikacja próbki: Na pole oznaczone symbolem “S” nanieś dokładnie 2 krople otrzymanego odczynnika. To pierwszy krok w kierunku otrzymania dokładnego wyniku!
Krok 4: Czekanie i Odczyt: Odczekaj jedynie 10 minut, a następnie spójrz na wynik.
Przed przeprowadzeniem testu należy zapoznać się ze wszystkimi informacjami zawartymi w instrukcji użycia.
Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (in vitro), wyrób do samokontroli.
Produkt jednorazowego użytku; nie należy demontować kasety testowej oraz dotykać wewnętrznej części urządzenia.
Test należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-30°C.
Należy ściśle przestrzegać procedury wykonania badania.
Nie stosować w przypadku wcześniejszego rozerwania saszetki.
Nie zamrażać i nie używać po upływie daty ważności.
Należy stosować czysty pojemnik na próbkę kału.
Nieprawidłowe wyniki uzyskane za pomocą testu należy skonsultować z lekarzem.
Po użyciu usunąć produkt zgodnie z przepisami prawa.
TEST HELICOBACTER PYLORI jest testem przeznaczonym do wykrywania zakażenia bakterią H. pylori, służy do wykrywania antygenów H. pylori tylko w próbkach kału. Jest testem jakościowym, przy pomocy którego nie można określić wartości ilościowej ani szybkości wzrostu stężenia antygenów H. pylori.
Wynik uzyskany za pomocą testu wskazuje na obecność antygenów H. pylori w próbce i nie powinien być stosowany jako jedyne kryterium zakażenia i przyczyny choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
Uzyskane wyniki należy skonsultować z lekarzem i interpretować w oparciu o inne dostępne dane kliniczne.
Pozytywny wynik testu należy potwierdzić ilościowymi metodami laboratoryjnymi.
Negatywny wynik testu przy utrzymujących się objawach klinicznych jest wskazaniem do wykonania dodatkowych badań diagnostycznych. Wynik negatywny testu nie wyklucza możliwości zakażenia bakterią H. pylori.
W trakcie i po antybiotykoterapii stężenie antygenów H. pylori może być niewykrywalne przez TEST HELICOBACTER PYLORI.
Dokładność wyniku zależy od prawidłowo przeprowadzonego testu.
Uzyskane wyniki zaleca się skonsultować z lekarzem.
Wszystkie elementy zużytego testu należy umieścić w oryginalnym opakowaniu i postępować z nimi tak, jak z odpadkami. Nie należy używać ponownie żadnego z elementów zestawu testowego.
PRZECHOWYWANIE
Produkt należy przechowywać w nieodpakowanej saszetce w temperaturze pokojowej lub w temperaturze 2-30°C. Test przydatny do użycia do daty ważności nadrukowanej na saszetce. Przed użyciem należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu. NIE ZAMRAŻAĆ. Nie stosować po upływie daty ważności.
1 podkładka papierowa do pobrania próbki.
Instrukcja użycia.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją użytkowania lub etykietą.
Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE 0123
Posiada deklarację zgodności UE
Zawiera instrukcję obsługi oraz interfejs w języku polskim
Zawiera etykietę w języku polskim
Producent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Chiny, #550, Yinhai Street, Hangzhou Economic & Technological Development Are, Hangzhou 310018
E-mail: info@alltests.com.cn
Dtstrybutor:
DIATHER Petrusewicz Sp. K.
Ku Ujściu 19, 80-701 Gdańsk
office@diather.pl
