Vigantol krople doustne 500 mikrogramów/ml (20000 j.m.) 10 ml

Vigantol to lek w postaci kropli doustnych zawierający witaminę D3. Jedna kropla Vigantolu zawiera 500 jednostek witaminy D3. Produkt przeznaczony jest dla dzieci, w tym niemowlaków i wcześniaków, młodzieży oraz osób dorosłych. 

Skład

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3).

1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3).

Jedna kropla Vigantolu zawiera 500 jednostek witaminy D3 (co odpowiada 12,5 µg cholekalcyferolu).

Substancje pomocnicze: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Dawkowanie

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane dawkowanie dla wcześniaków to 2 krople roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3) na dobę.

Po osiągnięciu 40 tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego

Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca): zaleca się podawać 1 kroplę na dobę (co odpowiada 500 IU witaminy D).

U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Dzieci i młodzież: 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3).

Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D3).

W wypadku leczenia wspomagającego w osteoporozie u dorosłych należy podawać 4 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 2000 IU witaminy D3).

Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza.

Działanie

Witamina D3 odpowiada za gospodarkę jonów wapniowych i fosforanowych. Zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, zwiększa wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach oraz stężenie tych jonów w krwi. Hamuje wydzielanie parathormonu — hormonu, który między innymi uwalnia wapń z kości by zwiększyć jego stężenie we krwi. Tym samym ułatwia mineralizację kości i zapobiega utracie wapnia z organizmu. 

Wskazania

Krople Vigantol stosuje się w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków, dzieci i dorosłych oraz osteomalacji u dzieci i dorosłych. Ponadto lek ten wskazany jest do stosowania w celu zapobiegania niedoborom witaminy D i schorzeniom związanym z ryzykiem jej niedoboru u dzieci i dorosłych, a także w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwskazaniem są także zbyt duże stężenia wapnia w krwi, nadmierne wydalanie wapnia z moczem, kamica nerkowa lub ciężka niewydolność nerek oraz rzekoma niedoczynność przytarczyc. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vigantol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Vigantol może powodować:

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.

Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.

W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Vigantol zachowuje ważność przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu. 

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Łącznie z lekiem Vigantol nie powinno się stosować innych leków, suplementów lub mlek modyfikowanych zawierających witaminę D – chyba, że lekarz zaleci inaczej.

Vigantol może wchodzić w interakcję z:

lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi glin (wzrost poziomu glinu we krwi),

lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi magnez (wzrost poziomu magnezu we krwi),

lekami o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (mogą zmniejszać skuteczność Vigantolu),

lekami moczopędnymi (tiazydowymi, mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi),

gilkokortykosteroidy mogą niwelować działanie Vigantolu,

glikozydami naparstnicy (Viganol zwiększa ich toksyczność),

analogami witaminy D (można łączyć tylko na zlecenie lekarza),

Ryfampicyną i izoniazydem (mogą zmniejszać skuteczność leku Vigantol).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Wcześniakom, noworodkom i niemowlętom Vigantol można podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Można również dodać krople do butelki z pokarmem — należy się upewnić, że dziecko przyjmie cały posiłek.

Starszym dzieciom i dorosłym lek można podawać z łyżką płynu. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W trakcie ciąży Vigantol może być przyjmować tylko na zlecenie lekarza. Kobiety karmiące przed zastosowaniem powinny poradzić się lekarza. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Podmiot odpowiedzialny

P&G Health Germany GmbH

Sulzbacher Str. 40

65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy