Pirolam leczniczy lakier do paznokci 80 mg/g 4 g

lek przeciwgrzybiczny w postaci lakieru do paznokci, którego substancją czynną jest cyklopiroks. Lakier Pirolam stosuje się miejscowo na paznokcie w przebiegu łagodnej i umiarkowanej grzybicy paznokci, która obejmuje  do 50% powierzchni paznokcia i nie więcej niż 4 z 10 paznokci. Lek przeznaczony dla osób dorosłych, do długotrwałego leczenia.

Skład

Substancją czynną jest cyklopiroks.

1 g lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu.

Substancje pomocnicze: alkohol izopropylowy, polimer metoksyetenu z estrem monobutylowym kwasu 2-butenodiowego.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie zmienia się z czasem stosowania leku. Leczenie można podzielić na kilka etapów:

1) Pierwszy miesiąc: lakier nakładać co drugi dzień na chorobowo zmieniony paznokieć – etap nasycenia paznokcia cyklopiroksem.

2) Drugi miesiąc: nakładanie lakieru można ograniczyć do 2 razy w tygodniu.

3) trzeci miesiąc: stosować raz w tygodniu.

Przez cały okres leczenia należy:

-  raz w tygodniu zmyć lakier za pomocą zmywacza kosmetycznego. Ma to na celu zapewnienie prawidłowe wnikanie substancji czynnej w płytkę paznokcia.

- przed nałożeniem kolejnej warstwy lakieru spiłować płytkę jednorazowym pilnikiem, który następnie wyrzucić.

Jeśli warstwa lakieru została uszkodzona należy ją uzupełnić w ubytkach.

Sposób stosowania: Ręce lub stopy umyć wodą z mydłem i osuszyć jednorazowym ręcznikiem. Przy użyciu jednorazowego pilnika delikatnie spiłować wierzchnią warstwę płytki paznokcia, tak aby usunąć jak najwięcej chorej części. Pilnik wyrzucić. Płytkę przetrzeć wacikiem nasączonym preparatem dezynfekującym. Nanieść równomiernie lakier na chorobowo zmienioną płytkę paznokcia.

Czas trwania leczenia grzybicy zależy od indywidualnych czynników, głównym jest tempo wzrostu płytki paznokcia oraz stopnia zakażenia. W przypadku dłoni leczenie trwa średnio około 6 miesięcy, a u stóp do 12 miesięcy. Stosowanie preparatu należy kontynuować do momentu odrośnięcia zdrowego paznokcia. Zalecany czas leczenia w przypadku dłoni to co najmniej 3 miesiące, u stóp 6 miesięcy.

Działanie

Zawarty w preparacie cyklopiroks jest syntetyczną pochodną pirydynonu i wykazuje działanie przeciwgrzybicze. Mechanizm działania związany jest z przenikaniem przez płytkę paznokcia i gromadzeniem się substancji czynnej w dużej ilości w komórkach chorobotwórczych grzybów, prowadząc do zaburzenia transportu substancji odżywczych. W efekcie następuje zahamowanie wzrostu i rozpad komórek grzyba.

Cyklopiroks działa przeciwko dermatofitom, grzybom drożdżopodobnym, pleśniom, grzybom mieszanym, w tym grzybobójczo na Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum (Acrothesium floccosum), Microsporum canis i Candida albicans (Monilia albicans).

Wskazania

Lakier Pirolam stosuje się w przypadku łagodnej oraz umiarkowanej grzybicy paznokci dłoni lub stóp osób dorosłych, gdy chore są co najwyżej 4 z 10 paznokci i w nie więcej niż 50%.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku:

jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostały składników tego leku,

u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U nielicznych pacjentów obserwowano miejscowe podrażnienie (pieczenie, świąd, rumień, obrzęk, zaczerwienienie i łuszczenie) po kontakcie leku Pirolam ze skórą otaczającą paznokieć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Produkt leczniczy do stosowania zewnętrznego, wyłącznie na paznokcie. Należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami.

Produkt łatwopalny, używać z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia.

Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym pacjenci szczególnie narażeni na zakażenia grzybicze paznokci (pacjenci z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, osłabioną odpornością spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego), pacjenci z łuszczycą lub innymi przewlekłymi chorobami skóry, pacjenci z dystrofią paznokci i uszkodzeniami płytki paznokciowej, z obrzękiem, zaburzeniami oddychania (zespół żółtych paznokci) zwrócili się do lekarza.

Jeśli pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach lub nowe zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym na skórze w okolicy zmienionych chorobowo paznokci. W takim przypadku należy dodatkowo rozważyć leczenie ogólnoustrojowe.

Podczas leczenia nie należy stosować na płytkę paznokciową produktów kosmetycznych.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować produktu Pirolam Lakier w okresie ciąży i karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci.

PRODUCENT

Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200, Starogard Gdański, Polska