OpisLevopront to produkt leczniczy stosowany w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu, działający bezpośrednio na drogi oddechowe poprzez hamowanie odruchu kaszlowego i zmniejszanie nadwrażliwości receptorów kaszlowych, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia.
Skład
10 ml syropu zawiera: 60 mg lewodropropizyny (Levodropropizinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 10 ml syropu zawiera 4 g sacharozy, 13 mg parahydroksybenzoesanu metylu, 2 mg parahydroksybenzoesanu propylu i 22,5 mg glikolu propylenowego.
Dawkowanie
Dzieci powyżej 2 lat 10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę; 20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
Dorośli: 10 ml syropu do 3 razy na dobę. Produkt leczniczy stosuje się 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin. Levopront należy stosować doustnie.
Do butelki z syropem dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 3, 5 i 10 ml.
Działanie
Levopront syrop 60 mg/10 ml to lek, który swoje działanie zawdzięcza lewodropropizynie, która charakteryzuje się głównie działaniem obwodowym przeciwkaszlowym oraz działaniem przeciwuczuleniowym i znoszącym skurcz oskrzeli; u zwierząt stwierdzono także działanie miejscowo znieczulające leku. Lewodropropizyna szybko wchłania się po doustnym podaniu u ludzi i ulega szybkiej dystrybucji w organizmie. Lek wydalany jest głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów.
Wskazania
Wskazania do stosowania leku Levopront syrop 60 mg/10 ml
Objawowe leczenie suchego, nieproduktywnego kaszlu
Lek jest stosowany w łagodzeniu kaszlu, który nie wiąże się z odkrztuszaniem wydzieliny, a jest męczący, napadowy i często nasila się w nocy lub przy mówieniu, śmiechu czy wdychaniu zimnego powietrza.
Kaszel o podłożu nadwrażliwości dróg oddechowych
Preparat może być stosowany w kaszlu wynikającym z nadreaktywności receptorów kaszlowych w tchawicy i oskrzelach, np. po infekcjach wirusowych, przy podrażnieniu dróg oddechowych lub przy częstym kontakcie z czynnikami drażniącymi (dym, kurz, zimne powietrze).
Kaszel towarzyszący chorobom alergicznym układu oddechowego
Dzięki działaniu przeciwuczuleniowemu lek może być pomocny w kaszlu związanym z reakcją alergiczną, np. przy alergicznym nieżycie dróg oddechowych lub nadwrażliwości na alergeny wziewne.
Kaszel związany ze skurczem oskrzeli
Lek łagodzi kaszel, który występuje razem z uczuciem duszności, świszczącym oddechem lub skurczem oskrzeli, poprawiając komfort oddychania.
Kaszel utrzymujący się po przebytej infekcji dróg oddechowych
Może być stosowany w tzw. kaszlu poinfekcyjnym, kiedy zakażenie już ustąpiło, ale kaszel utrzymuje się z powodu nadwrażliwości błony śluzowej dróg oddechowych.
Kaszel o podłożu drażniącym lub środowiskowym
Może być pomocny u osób narażonych na czynniki drażniące, takie jak zanieczyszczone powietrze, dym papierosowy (czynny lub bierny), suche powietrze czy intensywne zapachy.
Kiedy nie stosować leku
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Produktu leczniczego Levopront nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
- U osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego(zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
- U kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, również Levopront może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są one ciężkie i ustępują po przerwaniu leczenia, czasami wymagając dodatkowego leczenia farmakologicznego.
Należy przerwać stosowanie i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli pojawią się:
ciężkie reakcje skórne (np. pokrzywka, świąd, choroby skóry przebiegające z pęcherzami, np. epidermoliza),
nierówna praca serca (ryzyko bigeminii przedsionkowej),
reakcje alergiczne i anafilaktyczne (obrzęk, duszność, wymioty, biegunka),
śpiączka hipoglikemiczna.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić:
Reakcje skórne: pokrzywka, rumień, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (najczęściej twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu),
Objawy żołądkowo-jelitowe: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
Reakcje alergiczne: także natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie,
Objawy neurologiczne: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie,
Objawy ze strony serca i układu krążenia: kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego,
Inne objawy neurologiczne i psychiczne: drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenia postrzegania własnej osoby i otoczenia),
Objawy ze strony układu oddechowego: duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych,
Ogólne osłabienie: niedobór sił (astenia), osłabienie kończyn dolnych.
Ponadto zgłaszano także:
zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci),
przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia,
napady padaczkowe: duże (drgawki kloniczno-toniczne) i małe (bezdrgawkowe, tzw. petit mal),
rozszerzenie źrenic oraz utratę zdolności widzenia (ustąpiły po odstawieniu leku),
przypadki obrzęku powiek (najczęściej obrzęk naczynioruchowy, często z towarzyszącą pokrzywką),
senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodków (objawy związane z przeniknięciem lewodropropizyny do mleka matki karmiącej; ustąpiły po pominięciu kilku karmień).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Levopront zawiera sacharozę. Produkt leczniczy Levopront zawiera 4 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy o tym pamiętać stosując go u osób chorych na cukrzycę.Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min)
Stosowanie innych leków
W badaniach farmakologicznych na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna nie nasila działania substancji wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepin, alkoholu, fenytoiny, imipraminy). U zwierząt nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Levopront na aktywność doustnych leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna) ani na hipoglikemizujący efekt insuliny. W badaniach farmakologicznych u ludzi produkt leczniczy w połączeniu z benzodiazepinami nie powodował modyfikacji zapisu krzywej EEG. U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.
Ciąża i karmienie piersią
Badania nad potencjalnym działaniem teratogennym lewodropropizyny oraz jej wpływem na płodność i rozrodczość, a także badania dotyczące okresu około- i poporodowego nie ujawniły żadnych specyficznych działań toksycznych leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci poniżęj 2. roku życia.
Prowadzenie pojazdów i maszyn
Ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.
Producent: Angelini Pharma Polska sp. z o.o. , Adgar Park West Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa
