Opis
MIG to produkt leczniczy do stosowania w gorączce, bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.
Skład
Substancją czynną jest: ibuprofen (Ibuprofenum).
1 tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian; otoczka tabletki: hypromeloza 6 mPas, makrogol 4000, powidon K 30, tytanu dwutlenek (E 171).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
20 kg - 29 kg 6 - 9 lat ½ tabletki powlekanej, (co odpowiada 200 mg ibuprofenu)
30 kg - 39 kg ½ tabletki powlekanej, 2 tabletki powlekane,
≥ 40 kg (młodzież powyżej 12 lat i dorośli) ½ - 1 tabletki powlekanej, (co odpowiada 200 - 400 mg ibuprofenu)
Po zastosowaniu maksymalnej dawki pojedynczej, następną dawkę należy przyjąć nie wcześniej niż po upływie 6 godzin.
Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci, u których w przeszłości występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy:
Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki. Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek lub wątroby, zmniejszanie dawki nie jest wymagane.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Jeśli u dzieci w wieku powyżej 6 lat i młodzieży będzie istniała konieczność podawania tego produktu dłużej niż przez 3 dni lub jeśli nasilą się występujące objawy, wówczas należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób i droga podawania
Do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy połykać w całości popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody) podczas lub po posiłku. Informacje dotyczące dzielenia tabletek: Tabletkę można podzielić na równe dawki. Trzymając tabletkę palcami wskazującym i kciukiem obu rąk tak, aby rowek dzielący wypadał na spodzie tabletki, należy przełamać tabletkę na pół wzdłuż rowka dzielącego poprzez naciskanie kciukami.
Czas leczenia
Lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem jeśli występujące objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni u dzieci i młodzieży a u dorosłych po upływie 3 dni leczenia gorączki i po 4 dniach leczenia bólu. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Działanie
MIG wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Ibuprofen zawarty w leku hamuje syntezę prostaglandyn, które są związane z występowaniem m.in. bólu, stanu zapalnego i gorączki. Dodatkowo wykazuje również działanie przeciwzakrzepowe.
Wskazania
ból o łagodnym i umiarkowanym nasileniu,
gorączka.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku MIG:
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takie jak: skurcz oskrzeli, napady astmy, obrzęk błony śluzowej nosa, reakcje skórne,
w niespecyficznych zaburzeniach krwiotworzenia,
w czynnej lub nawracającej w wywiadzie chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy (wrzodach trawiennych) lub krwawieniach z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej oddzielne przypadki stwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
w przypadku perforacji lub krwawień z przewodu pokarmowego, związanych z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
jeśli u pacjenta występuje krwawienie mózgowe (krwawienia mózgowo-naczyniowe) lub inne czynne krwawienie,
w ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby,
w ciężkiej niewydolności serca,
u kobiet w 3 ostatnich miesiącach ciąży.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):
zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty,
wzdęcia, biegunka, zaparcia.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):
reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem oraz napadami astmy,
ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie, nadmierne pobudzenie, drażliwość, zmęczenie,
zawroty głowy, ból głowy, zamroczenie, drażliwość, zmęczenie,
choroba wrzodowa.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):
szumy uszne.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość,
kołatanie serca, niewydolność serca,
nadciśnienie tętnicze,
zaburzenia czynności wątroby,
zatrzymanie płynów w tkankach.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy unikać stosowania leku MIG z innymi lekami z grupy NLPZ.
U osób w podeszłym wieku częstość występowania niektórych działań niepożądanych jest inna.
Ryzyko choroby wrzodowej, krwawienia z przewodu pokarmowego zwiększa się wraz z zażywaną dawką.
Ibuprofen zawarty w leku posiada również działanie przeciwzakrzepowe (hamuje czasowo czynność płytek krwi). Zachować ostrożność stosując u osób z zaburzeniami krzepnięcia.
Nie należy stosować leku z ospie wietrznej.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzeń nerek, niewydolności nerek.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
MIG może wchodzić w interakcje z:
lekami o działaniu przeciwzakrzepowym,
lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II),
digoksyną, fenytoiną, litem,
metotreksatem,
kwasem acetylosalicylowym i innymi lekami z grupy NLPZ,
lekami moczopędnymi,
lekami przeciwcukrzycowymi pochodnymi sulfonylomocznika.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Nie stosować z alkoholem - zwiększone ryzyko działań niepożądanych ośrodkowych i przewodu pokarmowego.
Lek stosować podczas lub po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
Leku MIG nie należy stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Wpływ na płodność
MIG należy do grupy leków mogących zmniejszać płodność u kobiet (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku MIG u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ produkt leczniczy MIG nie jest odpowiedni w tej grupie wiekowej ze względu na zawartość substancji czynnej.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Ponieważ podczas stosowania dużych dawek leku MIG mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, w pojedynczych przypadkach czas reakcji oraz zdolność do aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym i obsługi maszyn może być ograniczona. Alkohol może dodatkowo nasilać działania niepożądane.
Producent: Berlin-Chemie AG , ul. Cybernetyki 7 B, 02-677 Warszawa
