OpisSudafed XyloSpray HA, 0,1% (1 mg/ml), aerozol do nosa to produkt leczniczy, który łagodzi przekrwienie błony śluzowej nosa, ułatwiając oddychanie i zmniejszając uczucie zatkanego nosa. Stosowany jest w leczeniu objawów związanych z przeziębieniem, alergicznym nieżytem nosa oraz zapaleniem zatok przynosowych. Produkt przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci od 6. roku życia.
Skład
Substancją czynną leku jest ksylometazoliny chlorowodorek.
1 ml roztworu Sudafed Spray HA Comfort zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: sodu hialuronian, sorbitol, glicerol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sudafed XyloSpray HA jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego (również w zapaleniu trąbki słuchowej).
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.
Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Leku Sudafed XyloSpray HA nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Powtórne stosowanie leku można rozpocząć po kilkudniowej przerwie.
W sprawie okresu stosowania leku u dzieci należy zasięgnąć porady lekarza.
Ze względów higienicznych jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
Działanie
Produkt leczniczy Sudafed XyloSpray HA działa miejscowo, obkurczając naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i redukując jej opuchliznę. Efekt działania pojawia się zwykle w ciągu 5-10 minut, poprawiając drożność nosa oraz ułatwiając usuwanie zalegającej wydzieliny.
Wskazania
Sudafed XyloSpray jest przeznaczony do leczenia obrzęku błony śluzowej nosa w ostrym, naczynioruchowym i alergicznym nieżycie nosa.
Lek ułatwia także odpływ wydzieliny przy zapaleniu zatok przynosowych oraz w zapaleniu trąbki słuchowej ucha środkowego związanym z infekcją górnych dróg oddechowych.
Kiedy nie stosować leku
jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat;
nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (występuje rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): mogą występować objawy podrażnienia (pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa), kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych. Po odstawieniu leku może dochodzić do nasilenia obrzęku błony śluzowej (przekrwienia reaktywnego).
Niezbyt często (występuje rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) miejscowe podanie do nosa może spowodować:
- objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem leku, jak np. kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi,
Rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)mogą wystąpić nudności, zaburzenia widzenia, reakcje alergiczne, ból głowy, bezsenność lub uczucie zmęczenia.
Długotrwałe lub częste stosowanie, a także podawanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa, objawiającym się uczuciem zatkania nosa, wydzieliną z nosa, świądem nosa i kichaniem. Działanie to może wystąpić już po 5 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane może doprowadzić do suchego zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek może być stosowany wyłącznie po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem u pacjentów:
leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) lub innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania;z ciężkimi chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zespół długiego odstępu QT);
z guzem chromochłonnym nadnerczy;
z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca);
z rozrostem gruczołu krokowego;
z nadwrażliwością na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny, objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Stosowanie ksylometazoliny w dawkach większych niż zalecane lub przez okres dłuższy niż zalecany może doprowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa. Powoduje to zwężenie dróg oddechowych, prowadząc do częstego i długotrwałego stosowania leku przez pacjenta. W rezultacie prowadzi to do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa i zaniku błony śluzowej nosa.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się bądź jeśli pojawiają się nowe objawy.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze pokojowej
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 12 miesięcy.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Przy podaniu donosowym leku Sudafed XyloSpray HA prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami wydaje się być niskie, jednak nie można ich wykluczyć.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Prowadzenie pojazdów i maszyn
Nie wykazano wpływu leku Sudafed XyloSpray HA stosowanego w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Producent: Kenvue , 1 Kenvue Way, NJ 07901 Summit
