Octenisept preparat do dezynfekcji ran, błon śluzowych i skóry 250 ml

Octenisept® jest lekiem w postaci płynu dezynfekującego o działaniu bakteriobójczym, grzybobójczym i wirusobójczym. Preparat przeznaczony do odkażania ran, do powierzchownych ran, błon śluzowych i skóry zawiera dwie substancje czynne: 

• oktenidyny dichlorowodorek,
• fenoksyetanol.

Oktenidyny dichlorowodorek należy do związków kationowo-czynnych i działa na powierzchni ran i skóry. Jest skuteczny wobec bakterii, grzybów oraz drożdżaków i wirusów, w tym lekoopornych. Nie traci skuteczności pod wpływem obciążeń białkowych (np. krew, wysiłek), wykazując jednocześnie wysoką tolerancję tkankową i układową. Jednocześnie fenoksyetanol uzupełnia zakres działania oktenidyny dichlorowodorku, jednak w głębszych warstwach skóry i błon śluzowych.

Mikrobiologiczna skuteczność leku została potwierdzona zarówno w badaniach laboratoryjnych i klinicznych — pojawia się już po 1 minucie od zastosowania płynu (niszczenie mikroorganizmów i inaktywacja wirusów), a utrzymuje się przez godzinę po jego użyciu. Lek Octenisept® zapewnia tym samym bezpieczeństwo przy przeprowadzaniu zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych oraz operacyjnych.

Lek Octenisept® w sprayu zapewnia bezbolesną aplikację. Zaleca się jego stosowanie przy każdej zmianie opatrunku poprzez nałożenie bezpośrednio na skórę. Płynem można płukać jamę ustną (w tym z problemem aft oraz w przypadku podrażnienia spowodowanego noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej) lub wraz z aplikatorem dopochwowym stosować do leczenia stanów zapalnych miejsc intymnych, a także odkażać zmienioną chorobo skórę. Produkt leczniczy może być ponadto stosowany w pediatrii,  do pielęgnacji kikuta pępowinowego, jak również do dezynfekcji jamy ustnej. Octenisept® jest odpowiedni do stosowania u dorosłych oraz dzieci w każdym wieku.

Wskazania

Lek Octenisept w płynie 250 ml stosuje się u dorosłych i dzieci w każdym wieku:

• do odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi,
• w pediatrii (m. in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego),
• do wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie jamy ustnej, narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego,
• do wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie powierzchni zamkniętych powłok skórnych po zabiegach – np. szwów pozabiegowych,
• do dezynfekcji jamy ustnej (np. afty, podrażnienia spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej),
• do ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej,
• w obrębie narządów rodnych np. stanach zapalnych pochwy, a także w obrębie żołędzi prącia mężczyzny.

Skład

100 g płynu zawiera:

substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (Octenidinum dichydrochloridum ) 0,10 g oraz fenoksyetanol (Phenoxyethanolum ) 2,00 g,

pozostałe składniki: kokamidopropylobetaina roztwór 30% lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego, sodu chlorek, woda), sodu D-glukonian, glicerol 85%, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Działanie

Bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze.

Dawkowanie

Lek należy nanosić na leczone obszary skóry minimum raz na dobę poprzez spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem lub za pomocą przymoczka, zapewniając całkowite nawilżenie.

Zalecane jest stosowanie leku w postaci nierozcieńczonej.

Dezynfekcja skóry i błony śluzowej

Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi, należy dokładnie zwilżyć gazikiem nasączonym lekiem lub zwilżone poprzez rozpylenie produktu leczniczego bezpośrednio na skórę lub błony śluzowe.

Pozostawić na skórze co najmniej 1 minutę (wskazane jest przedłużenie czasu do 5 minut) oraz zwrócić uwagę na równomierne zwilżenie całej powierzchni.

Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, między palcami stóp

Produkt leczniczy rozpylać na chore powierzchnie skóry rano i wieczorem przez okres 14 dni.

Antyseptyka powierzchownych ran

Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem przy każdej zmianie opatrunku.

W ranach z wysiękiem lek należy używać w postaci przymoczka, zapewniając kontakt z raną oraz jej nawilżenie przez minimum 1 minutę (wskazane jest przedłużenie czasu do 5 minut).

Pielęgnacja szwów pooperacyjnych

Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem każdorazowo przy zmianie opatrunku.

Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nierozcieńczonym lekiem, promieniście od środka na zewnątrz rany.

Preparat działa znieczulająco i odkażająco.

Antyseptyka błony śluzowej pochwy

Należy zwilżyć powierzchnię błony śluzowej pochwy, zapewniając kontakt płynu z błoną śluzową przez co najmniej 1 minutę.

Antyseptyka żołędzi prącia mężczyzny

Zwilżyć lekiem powierzchnie błony śluzowej żołędzi prącia zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez minimum 1 minutę.

Dezynfekcja jamy ustnej

Jamę ustną należy płukać intensywnie 20 ml leku przez 20 sekund.

Pielęgnacja kikuta pępowinowego

Do pielęgnacji kikuta pępowinowego należy używać gazika nasączonego lekiem.

Po 1 minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół.

Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w czystości i suchości.

Przeciwwskazania

Uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Leku nie należy stosować do płukania jamy brzusznej.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Działania niepożądane

Lek Octenisept® jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W rzadkich przypadkach po zwilżeniu błony śluzowej pochwy może wystąpić odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia.

Przy płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzinę, co ma związek z działaniem leku.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować

Leku Octenisept® nie należy stosować razem z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, gdyż może to spowodować silne brązowe, a nawet fioletowe przebarwienia.

Octenisept® jako lek kationowy może w połączeniu z anionowymi środkami myjącymi lub detergentami tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek do stosowania wyłącznie na skórę.

W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek i/lub obrzęku miejscowego nie należy wstrzykiwać lub wprowadzać leku do tkanki pod ciśnieniem i w każdym przypadku zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany, w tym drenaż lub odsysacz.

Lek należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków.

Lek może powodować ciężkie zmiany skórne: należy za każdym razem usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to także materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).

Leku nie należy stosować do oka, a w razie kontaktu leku z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.

Nie zaleca się stosowania leku do wnętrza ucha.

Nie należy dopuszczać do połykania leku.

Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwiobiegu, w tym na skutek pomyłkowej iniekcji.

Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem materiały, fartuchy bądź osłony.

Używanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) w celu odkażania skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową.

Nie należy stosować nadmiernych ilości płynu ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry bądź pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z ciałem pacjenta.

Należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu w miejscach, które wcześniej były poddane działaniu leku, przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego. 

Podmiot odpowiedzialny

Schülke & Mayr GmbH

Robert Koch Strasse 2

22851 Norderstedt, Niemcy

Dystrybutor

Schulke Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 132

02-305 Warszawa