Test Combo Grypa A/B + COVID-19

Test Combo Grypa A/B + COVID-19 jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażeń wirusami grypy typu A i B, wirusem RSV i/lub SARS-CoV-2.

Test Combo Grypa A/B + COVID-19 to zestaw do szybkiego połączonego testu na obecność antygenów SARS-CoV-2 i grypy A/B (LFIA) to jednoetapowy test in vitro oparty na immunochromatografii. Jest przeznaczony do szybkiego jakościowego oznaczania antygenu wirusa SARS-CoV-2, grypy A i grypy B w wymazach z przedniej części jamy nosowej u osób podejrzewanych o COVID-19, grypę A i grypę B w ciągu pierwszych siedmiu dni od wystąpienia objawów. Zestaw testowy przewidziano do użytkowania w ramach samodzielnego testowania.

Zestaw testowy Combo Grypa A/B + COVID-19 przewidziano do użycia dla osób w wieku powyżej 18 lat, u których występują symptomy kliniczne charakterystyczne dla zakażenia SARS-CoV-2, grypą A oraz grypą B lub dla osób, u których pojawia się podejrzenie infekcji SARS-CoV-2, grypą A lub B. zestaw do szybkiego połączonego testu na obecność antygenów SARS-CoV-2 i grypy A/B (LFIA) nie powinien stanowić jedynej podstawy do postawienia diagnozy lub wykluczenia infekcji SARS-CoV-2, grypą A lub B.

Zestaw do szybkiego połączonego testu na obecność antygenów SARS-CoV-2 i grypy A/B (LFIA) wykorzystuje metodę warstwową z dwoma przeciwciałami do wykrywania SARS-CoV-2 i grypy A/B metodą immunochromatografii ze złotem koloidalnym.

Sposób użycia

Zedrzyj uszczelkę buforu lizującego i umieść ją na statywie na probówki.

Włóż wymazówkę do nozdrza (patyczek z końcówką wchłaniającą) (2,5 cm). Pamiętaj o zebraniu całej wydzieliny, jaka może być obecna w jamie nosowej. Powoli obróć wymazówkę po wewnętrznej ściance nosa co najmniej 5 razy. Używając tej samej wymazówki powtórz czynności w drugim nozdrzu.

Włóż wymazówkę do probówki na próbkę i odciśnij ją po wewnętrznej ściance probówki, obracając ją ok. 10 razy.

Wyciśnij wymazówkę o ściankę probówki 5 razy. Podnieś wymazówkę powyżej poziomu roztworu buforowego i wyciśnij ją o zewnętrzną ściankę probówki jeden raz, aby pozostawić jak największą próbkę w probówce.

Przełamać wymazówkę i pokryć ją zawartością zakraplacza.

Dodaj 4 krople przetworzonego ekstraktu próbki do otworu na próbkę.

Odczytaj wynik w ciągu 15-20 minut. Uwaga! Wynik zaobserwowany po 20 minutach jest nieprawidłowy.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Test ten jest przeznaczony do samodzielnego wykonania przez pacjentów.

Niniejszy zestaw przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro.

Zestaw ten jest przeznaczony dla osób w wieku 18 lat lub starszych.

Przed rozpoczęciem testu doprowadzić zawartość zestawu do temperatury pokojowej.

Podczas testu należy stosować odpowiednią ochronę, aby uniknąć rozpryskiwania podczas podawania próbki.

Jeżeli uzyskano pozytywny wynik testu w kierunku SARS-CoV-2, występuje podejrzenie infekcją COVID-19, w takim przypadku należy niezwłocznie nawiązać kontakt lekarzem /lekarzem rodzinnym lub lokalną placówką służby zdrowia, działać zgodnie z określonymi lokalnymi wytycznymi w zakresie samoizolacji, należy również wykonać test PCR celem potwierdzenia.

Jeżeli uzyskano pozytywny wynik testu w kierunku grypy A/B jest pozytywny: Występuje podejrzenie infekcją grypą A/B, w takim przypadku następne czynności należy wykonać zgodnie z lokalnymi wytycznymi grypą B, w szczególności u osób, które miały kontakt z wirusem.

Nie używać ponownie zestawu testowego.

W przypadku uszkodzenia jakichkolwiek komponentów zestawu testowego, nie należy go używać.

Nie używaj tego zestawu po upływie terminu ważności wydrukowanego na zewnętrznym opakowaniu kartonowym.

Podczas pobierania próbki wymazu z przedniej części jamy nosowej należy używać wyłącznie wymazówki dostarczonej w zestawie.

Zawartość:

1 sztuka, w skład testu wchodzą:

kasetka testowa,

bufor lizujący (zakraplacz),

patyczek do pobierania wymazu z nosa,

instrukcja użytkowania,

torebka na zagrożenia biologiczne.

Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli - posiada oznakowanie CE.

CE 1434

Posiada deklarację zgodności UE

Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim

Producent:

FARMABOL Sp. z o.o.

ul. T. Ociepki 4

34-600 Limanowa