Nicorette Coolmint 4mg 40 tabletek do ssania

Tabletki do ssania Nicorette Coolmint są wskazane w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu, poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego oraz objawów odstawiennych występujących po zaprzestaniu palenia.

Skład

Substancją czynną leku jest nikotyna.

Każda tabletka do ssania zawiera 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: mannitol (E 421); guma ksantan; winterfresh RDE4-149 suszona rozpyłowo (guma arabska (E 414), aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa); sodu węglan bezwodny (E 500)(i); sukraloza (E 955); acesulfam potasowy (E 950); magnezu stearynian (E 470b). Otoczka: hypromeloza (E 464); winterfresh RDE4-149 (aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa); tytanu dwutlenek (E 171); sukraloza (E 955); sepifilm Gloss (Hypromeloza (E 464), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krzemian glinowo-potasowy (E 555), tytanu dwutlenek (E 171)); acesulfam potasowy (E 950); polisorbat 80 (E 433).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

Rozpocząć leczenie od stosowania 8 do 12 tabletek na dobę. Ssać tabletkę, kiedy poczuje się chęć zapalenia papierosa,

Po upływie nie więcej niż 6 tygodni należy stopniowo zmniejszać ilość przyjmowanych tabletek,

Leczenie należy zakończyć, kiedy ilość przyjmowanych tabletek zmaleje do 1-2 na dobę.

Młodzież w wieku 12-17 lat: Lek może być podawany młodzieży w wieku 12-17 lat jedynie po zaleceniu przez fachowy personel medyczny.

Nawet po zakończeniu terapii może wystąpić chęć zapalenia papierosa, można wtedy również zastosować lek.

Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania. Należy stosować lek zgodnie z zaleceniami i nie przyjmować więcej niż 15 tabletek w ciągu doby.

Działanie

Nicorette Coolmint pomaga rzucić palenie zastępując pacjentowi część nikotyny, łagodzi część nieprzyjemnych objawów wynikający z odstawienia papierosów oraz łagodzi objawy głodu nikotynowego.

Wskazania

Nicorette Coolmint jest stosowany w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Końcowym celem terapii jest trwałe zaprzestanie palenia tytoniu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku; nigdy nie palił; ma poniżej 12 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Objawy związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny) Niektóre z objawów niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny. Możliwe objawy to: drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja, uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji, budzenie się w nocy lub zaburzenia snu, zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała, złe samopoczucie, chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy), obniżona częstość rytmu serca, krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa, zaparcia.

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, powinien zaprzestać stosowania leku Nicorette Coolmint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być oznaką silnego uczulenia (częstość jest nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): pokrzywka (zaburzenie skórne charakteryzujące się obecnością swędzących, wypukłych lub zaczerwienionych plam), obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, trudności z połykaniem.

Inne, mogące się pojawić działania niepożądane:

Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów: kaszel, ból głowy, czkawka, nudności (mdłości), podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka.

Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku, uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze, suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny, uczucie niestrawności, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, wzdęcia lub biegunka, zgaga, uczucie zmęczenia, nadwrażliwość (alergia).

Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów: dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie, świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność), ucisk w gardle, zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie, reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie, kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, szybkie i nieregularne bicie serca, które może być leczone z zastosowaniem odpowiedniej terapii, wysypka i (lub) swędzenie skóry, niezwykłe sny, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, osłabienie, złe samopoczucie.

Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów: trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej, odruch wymiotny.

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez, suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg, zaczerwienienie skóry, drgawki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zasięgnąć porady fachowego personelu medycznego, jeśli pacjent: ma problemy z sercem, krążeniem, stabilną dławicę piersiową, wysokie ciśnienie tętnicze lub choroby okluzyjnej tętnic obwodowych, ma cukrzycę, ma ciężką lub umiarkowaną niewydolność wątroby lub nerek; ma nadczynność tarczycy lub guz chromochłonny nadnerczy; ma owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy lub zapalenie przełyku; ma/miał kiedykolwiek napady padaczki; przebył kiedykolwiek reakcje alergiczne.

Leku nie powinny stosować osoby niepalące.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Pudełko tekturowe: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Zużyć w ciągu 3 miesięcy po zdjęciu folii ochronnej.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: teofilinę w leczeniu astmy; takrynę w chorobie Alzheimera; klozapinę w schizofrenii; ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Nie należy jeść ani pić podczas przyjmowania tabletek do ssania.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży powinny rzucić palenie bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej. Jeżeli jednak się to nie uda, lekarz lub farmaceuta może zalecić stosowanie nikotynowej terapii zastępczej wspierającej próbę rzucenia palenia, ponieważ będzie ona korzystniejsza dla rozwoju dziecka niż kontynuowanie palenia.

Decyzję o zastosowaniu nikotynowej terapii zastępczej podczas ciąży należy podjąć możliwie najwcześniej.

Kobiety karmiące piersią powinny rzucić palenie bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej. Jeżeli jednak się to nie uda, lekarz lub farmaceuta może zalecić stosowanie nikotynowej terapii zastępczej. Kiedy kobieta karmiąca piersią stosuje nikotynową terapię zastępczą, ilość nikotyny którą niemowlę dostaje z mlekiem matki jest niewielka i znacznie mniej szkodliwa niż bierne palenie, na które niemowlę byłoby narażone w przypadku kontynuowania palenia przez matkę.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Podmiot odpowiedzialny

McNeil AB,

Norrbroplatsen 2

SE-251 09 Helsingborg, Szwecja