Klimadynon 60 tabletek

Klimadynon Lek roślinny stosowany w łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera  

2,8 mg suchego wyciągu z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (kłącze pluskwicy groniastej) (10:1), ekstrahent: etanol 58% (V/V).

Substancje pomocnicze:

Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Kopolimer amoniometakrylanowy, typ A, rozproszenie 30% (Eudragit RL 3OD), Żelaza tlenek czerwony (El 72), Żelaza tlenek żółty (El72), Laktoza jedno wodna, Makrogol 6000, Magnezu stearynian (roślinny), Skrobia ziemniaczana, Oczyszczony talk, Wodorotlenek sodu, Kwas sorbowy, Tytanu dwutlenek (E 171).

Wskazania

Produkt leczniczy roślinny stosowany u dorosłych kobiet w łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych takich jak uderzenia gorąca i obfite pocenie się.

Dawkowanie

Dorosłe kobiety w okresie menopauzy

Dawka dobowa: po 1 tabletce powlekanej dwa razy na dobę (rano i wieczorem).

Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Produktu leczniczego Klimadynon nie należy stosować bez porady lekarza dłużej niż przez 6 miesięcy.

Sposób podawania:

Do podawania doustnego. Tabletki należy popić płynem. Tabletek nie należy żuć ani ssać.

Przeciwwskazania:

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy galaktozy.

Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane:

Stosowaniu produktów zawierających pluskwicę groniastą towarzyszy działanie toksyczne na wątrobę (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby).

Częstość nie jest znana.

Zgłaszano reakcje skórne (pokrzywka, świąd, wysypka), obrzęk twarzy, obrzęk obwodowy i objawy żołądkowo-jelitowe (tj. zaburzenia dyspeptyczne, biegunka).

Częstość nie jest znana.

Uwagi:

Ciąża i karmienie piersią

Brak danych dotyczących stosowania wyciągów etanolowych z pluskwicy groniastej u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy Klimadynon nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia. Nie wiadomo, czy etanolowe wyciągi z pluskwicy groniastej lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Produkt leczniczy Klimadynon nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
• Przechowywać w temperaturze pokojowej.